為進(jìn)一步提升轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理水平,切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管,,全面貫徹落實(shí)新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,,近日,巴林左旗市場監(jiān)管局對(duì)轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了專項(xiàng)檢查,。
執(zhí)法人員重點(diǎn)對(duì)各單位對(duì)照新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)法規(guī)開展自查的情況,,質(zhì)量管理體系的建立與執(zhí)行情況,關(guān)鍵崗位人員培訓(xùn)及履職情況,,經(jīng)營場所,、庫房以及軟硬件設(shè)施設(shè)備情況以及藥品采購、運(yùn)輸,、貯存,、出入庫等全過程經(jīng)營管理情況進(jìn)行了檢查。同時(shí),,執(zhí)法人員要求各單位針對(duì)自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題制定詳細(xì)的整改計(jì)劃并嚴(yán)格組織落實(shí),,進(jìn)一步建立健全與所經(jīng)營醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并確保其有效運(yùn)行。
截至目前,,共檢查轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)16家次,。下一步,,巴林左旗市場監(jiān)管局將進(jìn)一步采取日常檢查、飛行檢查,、交叉檢查,、延伸檢查等多種方式,進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管,,對(duì)不具備經(jīng)營許可條件或經(jīng)營條件與許可,、備案信息不符、無實(shí)際經(jīng)營場所,、經(jīng)營主體已被注銷等情況的企業(yè)依法依規(guī)進(jìn)行清理,,切實(shí)維護(hù)醫(yī)療器械市場秩序,保障人民群眾用械安全,。