為切實保障無菌和植入性醫(yī)療器械質(zhì)量安全,,促進安全用械水平進一步提升,,近日,,巴林左旗市場監(jiān)管局組織開展了無菌和植入性醫(yī)療器械專項檢查,。
執(zhí)法人員圍繞經(jīng)營,、使用環(huán)節(jié),,聚焦高值醫(yī)用耗材,、醫(yī)用防護服,、醫(yī)用口罩等使用量較大的產(chǎn)品以及一次性使用輸注器具等風險較高的產(chǎn)品,,對相關市場主體是否從合法的渠道購進無菌和植入性醫(yī)療器械,,是否經(jīng)營、使用無產(chǎn)品注冊證,、過期,、失效的無菌和植入性醫(yī)療器械,是否建立真實完整的進貨查驗記錄,、銷售記錄,,植入性醫(yī)療器械使用記錄是否永久保存、納入信息化管理并可有效追溯等進行了檢查,。
執(zhí)法人員對檢查中發(fā)現(xiàn)的購進記錄不規(guī)范,、器械和藥品、非藥品混放等問題已督促相關市場主體完成了整改,。通過專項檢查,,無菌和植入性醫(yī)療器械市場經(jīng)營秩序得到進一步規(guī)范,,相關單位的醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理意識得到進一步提升,切實消除了經(jīng)營,、使用環(huán)節(jié)的風險隱患,,保障了醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。